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· GMP认证:今年6月30日是..(2/24)
 ·湖南药监部门大力推进GMP实施(12/8)
 ·关于全面监督实施药品GMP认...(11/17)
 ·河北省药品监管局采取措施..(11/13)
 ·国家药监局要求各地全面监督..
(10/29)

 ·GMP:中小药企的尖锋时刻 (12/5)

 ·质检GMP认证成动物药业通行证 (1/2)

 ·药品生产企业须经GMP认证 (10/21)

 ·药品GMP认证标准 (9/30)

 ·企业实施GMP应抓好的几件工作 (9/29)

 ·GMP认证工作内容 (9/29)

 ·GMP与ISO9000有何区别?

 ·如何进行中小企业的GMP改造? (9/28)

 ·关于执行药品GMP认证办法有关事宜.... (9/26)

 ·GMP认证过程中的常见问题 (9/29)

 ·药品生产企业GMP检查提纲 (9/29)

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    刚刚进入2003年11月,国家食品药品监管局(SFDA)便发出“要求各地全面监督实施药品GMP认证”的通知,内容有三:第一,2004年6月30日前,我国所有药品生产必须符合GMP要求;2004年7月1日起,凡未取得GMP证书者,一律停产。第二,凡申请GMP认证者,应在2003年12月底前完成申报;不能完成但已经进行改造者,应于2003年12月底前报SFDA备案。第三, 2004年6月30日前,未提出GMP认证申请或2004年12月底前未通过GMP认证的企业,将终止其《药品生产许可证》的认证,注销其药品生产批准文号。

    通知内容不可谓不严厉。但这些早已经为各制药企业耳熟能详,并无新意。

    “这是GMP认证的又一道紧急令牌——SFDA能不着急吗?”中国制药工业协会的一位专家这样说,“不但SFDA着急,企业也着急,许多中小企业根本无力进行GMP改造,不能通过,就面临停产。”如果不想坐以待毙,那么兼并是出路之一。

  SFDA态度明确:鼓励兼并重组

    SFDA截至去年年底的统计是,已有1464家生产企业获取1892张药品GMP证书。目前,全国还有3000多家药品生产企业没有一个剂型通过认证。据调研初步估计,到2004年6月底,全国至少有近千家企业不能再进行改造。业内的判断是“企业数量减少,但企业素质、生产能力水平、产品质量会有很大提高”。

    那么,这千余家制药企业的前途如何?SFDA在2002年发布的相关文件中有这样一段措辞:“根据实际,药品监管部门不希望现有的每个医药企业都进行GMP改造——事实上也不可能,也不要求每个企业现有的每个剂型都改造。希望企业根据自己的实际情况,选择有市场前景、具有竞争优势的剂型和品种进行改造,条件不够的可以走联合兼并、资产重组的道路,把企业做大做强。”

    原国家经贸委在去年年底的统计是,目前我国医药企业数目为4296家,出现大幅度下降。这个数字,在2001年之前为6000多。现存企业中,国有为929家、集体509家、民营691家、三资企业高达1438家。

  强势企业:更欲“强强联合”

    “大鱼吃小鱼”并不是制药业频繁演绎并购重组的全部原因。“我国加入世贸组织,面对的将是跨国医药巨头,任何企业都会感到巨大的生存压力。包括华药等大型企业。”这是制药业的共识。

    2002年8月,中国华源集团重组上海医药集团案,依然令人记忆犹新。华源受让上海华谊(集团)和上海工业投资(集团)持有上药集团40%的股份,华源向这两家集团各支付5.5亿元现金,成为上药集团的第一大股东,并间接控股上海医药。华源董事长周玉成公开表示“如果这个医药不能做成中国医药第一,不能够打造中国医药的航母,就是我的失败。”

    2003年7月,中国医药集团总公司和中国药材集团公司合并,其引发的震动较华源有过之而无不及。中国医药集团总公司是我国最大的医药生产和流通企业,主营西药和医疗器械,年销售额超过100亿元,中国药材集团公司则主要从事中药的生产和流通。二者合并的目标就是“打造中国医药‘国家队’,更好地应对我国加入世贸组织后所面临的挑战”。

    2003年的其他案例也令人关注。今年1月16日,一家名为“国药集团医药控股有限公司”的企业在上海挂牌,这是著名民营企业复星集团和大型国企中国医药集团共同组建的,注册资本达10.27亿元,复星集团以资金进入,拥有49%的股份。今年6月,西安东盛集团以1.3亿元人民币收购了潜江制药29.50%的股份,控股潜江制药,精心打造其OTC药品老大地位。

    今年,最充满悬念的当属我国制药业老大华北制药的重组和东北制药的重组,业内对二者的前途有着无数猜测。早在两年前,盛传华药将和同在河北省的我国另一重量级制药企业石家庄制药集团合并。今年年初,华药董事长吕渭川突然离职,更为这件事情涂上神秘色彩,业内一度猜测“吕的辞职是河北高层为华药、石药合并扫清障碍”。但是一年将过,两大药厂仍无合并迹象。华药新任董事长常幸在接受采访时公开表示:华药、石药并无合并基础,传言才渐渐稀少。最新的消息是,华药已经选定美林、中银国际以及中诚信联合组成的“豪华财务顾问团”,准备与外资商讨重组事宜。

    比起华药,东北药的重组更加复杂,开始是华润,后来是复星集团、华源集团,以及德国药业巨头巴斯夫纷纷介入,据传“华源最有希望胜出,只等沈阳政府点头”。但时至今日,仍无结果。

  合并重组势头 5年内将更猛

  中国医药企业管理协会执行会长于明德在接受记者采访时表示:国内药业已经出现了优势互补、联合兼并、做强做大的并购趋势。东盛、太太药业、太极、复星、双鹤等一批企业,已经迅速成为我国医药行业的后起之秀。随之而来的,是我国医药企业的生产集中度和经济效益集中度明显提高。2002年,全国药企产品销售收入排名前100位的企业,占全国销售收入的48%,实现利润占全国的60%;而1999年分别是35.1%、51.9%。这显示生产和效益向优势企业集中的趋势,预计今后5年将更快。

    业内的分析是,今天的10强不见得就是未来10强,今天的非10强未来也不见得排不进10强。于明德也表示,全国药业百强的排名顺序每年变化都很大,第一名年年不一样。而这种颠覆式的排名改变,在世界其他成熟的医药市场难以发生,因为非医药领域企业或中小医药公司,几乎不可能有迅速崛起并占据领导地位的机会。但是,中国医药市场的状况决定,长袖善舞的投资者有很大机会进行大手笔的资本运作.
 

信息来源:北京现代商报 
 

 

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